中药前处理设备的选择与要求

中药除了品种繁多，形状各异之外，生产过程中使用的辅料门类也不少。因此，在中药前处理设备的选材上应充分考虑中药材原料及辅料的性质，凡与之直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或所用辅料及有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。

破碎、破碎摧毁、研磨机械与物料直接接触的零件（含运动件、工作腔室、分级机构、管道等）应有足够的耐磨性，以保证破碎摧毁功课中的不溶性微粒控制在药品出产工艺要求的指标内。

前处理设备中的风选、筛选、炒制、切制和破碎机械应有消烟、除尘装置，排放的烟尘应符合环境保护要求。

洗药设备应有水量、水压调节装置，宜有倒顺复洗机构、初洗水轮回机构。同时，排出的废水须经由滤沉淀装置后排放，应确保药材的洗净度，因它直接影响药品灭菌的效果。

润药设备应达到物料水尽药透，控制系统有安全连锁装置。

切制设备应有防金属误入的识别报警停机装置，外露刀具应有安全防护装置。

炒制设备应适应《药典》划定的多种炮炙方法。

干燥设备应达到含水量可测，封锁运行，干燥温度应能设定和调节。

破碎摧毁机械（含机组）应有自分流分级装置，破碎摧毁粒度能在一定范围内设定和调节，分级切割点正确；能有效控制粉尘泄漏的结构或装置，排放尾气的含尘量应符合出产环境保护的有关划定；除尘、积尘装置应有防止静电与粉尘爆炸的结构或措施；无菌出产用的破碎摧毁机械的破碎摧毁腔应为全封锁结构；气流破碎摧毁所用的压缩空气或其他保护气体均应经相应的净化过滤处理；连接管道应能利便拆洗；破碎摧毁机械操纵安全的保障应完善、有效、可靠；进料出料部位采用机械输送装置，并应设置紧急制动等安全保护装置及醒目的安全标志。

另外，选择合理的粉碎设备对中药微米级甚至超微米级粉碎是非常重要的 在选择粉碎设备时，首先应根据中药原料的性状、拟生产产品类别、目标粒度要

求、设备对外部条件的要求（洁净区或非洁净区）来确定粉碎设备的类型、净化要求等。如果是无菌生产用的粉碎机械，则粉碎腔应为全封闭结构。然后，根据生产能力，确定粉碎机的规格。再根据生产工艺（单方粉碎或复方配料）、与混合工序的连接及进料方式、环境布置等条件确定粉碎机的安装形式、控制要求等。